辰辉创聚生物的杂交瘤技术平台基于国内外70余家领先生物科技企业的先进经验，构建集细胞融合、克隆筛选、抗体表达和纯化为一体的完整技术体系。平台采用行业前沿的自动化设备和严格的质量管理体系，保障单克隆抗体的高效开发与高质量生产，满足科研机构与生物制药企业多样化需求。

杂交瘤技术平台核心构成

融合细胞构建技术
通过高效的细胞融合技术，将免疫小鼠脾细胞与骨髓瘤细胞实现高成功率融合。融合工艺经过多次优化，提升融合效率和杂交瘤细胞株稳定性，形成可持续表达目标单克隆抗体的稳定细胞系。

高通量抗体筛选系统
引入ELISA、流式细胞术及自动化免疫印迹技术，配合高通量筛选平台，对杂交瘤克隆进行快速精准筛选。结合亲和力和特异性检测，确保筛选出的单克隆抗体具备优异的生物活性和特异性。

多样化抗体表达平台
搭建CHO细胞及多种哺乳动物表达系统，支持多通道平行表达，满足从实验室规模到中试生产的不同需求。表达体系优化，确保抗体产量和质量达到制药级标准。

高标准抗体纯化工艺
采用多级纯化流程，包括蛋白A/G亲和层析、离子交换及尺寸排阻层析，配合严格的质量控制，确保抗体的纯度、稳定性和批次一致性，符合GMP及相关监管要求。

研发服务与技术支持

辰辉创聚生物提供涵盖单克隆抗体制备、抗体开发、抗体定制及抗体药物开发支持的全流程服务。通过定制化免疫方案设计和杂交瘤筛选策略，助力客户提升抗体筛选效率及后续研发进度。结合先进的免疫技术和细胞工程方法，推动抗体研发创新。

应用案例

1、科研合作 | 上海某大学免疫学研究院

项目目标：
开发针对肿瘤标志物的新型高亲和力单克隆抗体。

技术方案：
采用优化的融合细胞构建技术，将免疫小鼠脾细胞与骨髓瘤细胞高效融合；结合高通量ELISA筛选平台，快速筛选特异性单克隆抗体；采用CHO细胞表达系统进行抗体表达和蛋白A亲和纯化，确保抗体纯度与活性。

交付成果：
成功筛选并生产3株高亲和力单克隆抗体，满足标志物检测灵敏度要求。

2、科研合作 | 北京某生物制药公司

项目目标：
支持抗体药物开发，提供从抗体制备到中试生产的全流程服务。

技术方案：
基于辰辉创聚生物杂交瘤技术平台，定制免疫策略，构建融合细胞并筛选出高稳定性的杂交瘤细胞株；采用多表达系统并行优化抗体表达。

交付成果：
交付稳定表达的抗体细胞株及符合生产标准的单抗产品批次，为客户后续药物工艺开发和临床试验提供坚实基础。

3、科研合作 | 南京某科研院所抗体研发中心

项目目标：
快速制备针对病毒表面蛋白的高特异性单克隆抗体，支持病毒学相关研究。

技术方案：
利用免疫技术设计高效免疫方案，结合高通量融合细胞筛选，精确定位高亲和力克隆；采用多步纯化技术优化抗体纯度，配合亲和力和特异性多重验证。

交付成果：
成功制备并验证5株单克隆抗体，特异性和亲和力达到预期标准。

常见问题（FAQ）

Q1: 杂交瘤筛选中如何提升高亲和力单克隆抗体的阳性克隆比例？

A: 提高阳性克隆比例可通过优化免疫策略（如多位点抗原设计、免疫时间调整）、采用高效融合剂（PEG与电融合结合）以及引入多维高通量筛选手段（如ELISA、流式细胞术、BLI）共同实现。辰辉创聚生物在融合细胞构建及筛选阶段使用自动化平台，大幅提升阳性克隆检出率和特异性抗体获取效率。

Q2: 杂交瘤细胞株长期传代后，如何确保抗体表达的遗传稳定性？

A: 我们通过限制性稀释法筛选单克隆、联合qPCR和Western blot验证表达水平，并进行超过30代的稳定性评估。对抗体表达量波动大或失活的克隆进行淘汰，以确保交付细胞株具备长期稳定表达能力。

Q3: 抗体表达系统选型（CHO、HEK293、SP2/0）如何决定？

A: 抗体表达系统的选择依据目标应用、糖基化修饰需求、表达水平和产率要求综合评估。辰辉创聚生物平台支持多表达系统（包括CHO、HEK293等）并可并行表达，优化产量与结构一致性，满足不同阶段需求。

Q4: 杂交瘤平台如何支持抗体定制中的罕见表位识别？

A: 对于罕见或隐性表位，采用精准免疫设计（如多肽模拟、结构抗原呈递、DNA免疫）提高免疫应答概率；并在筛选阶段引入基于表位竞争的二次筛选策略（competitive ELISA / epitope binning），提升筛中针对稀有表位抗体的成功率。

Q5: 如何实现杂交瘤抗体从筛选到中试放大的技术转化？

A: 杂交瘤技术平台在早期筛选阶段就考虑工业化潜力，选用适合大规模培养的细胞系；表达系统具备放大验证流程，抗体纯化采用亲和与层析方法；结合质量控制指标（纯度、内毒素、聚合体比例、残留DNA）同步检测，确保抗体从发现到中试具备无缝转接能力。